Reinraumklassen


Reinraumklassen nach ISO 14644-1

 
       
 

Partikel je m³

Klasse

0,1 µm

0,2 µm

0,3 µm

0,5 µm

1,0 µm

5,0 µm

       
ISO 1

10

2

    
ISO 2

100

24

10

4

  
ISO 3

1.000

237

102

35

8

 
ISO 4

10.000

2.370

1.020

352

83

 
ISO 5

100.000

23.700

10.200

3.520

832

29

ISO 6

1.000.000

237.000

102.000

35.200

8.320

293

ISO 7   

352.000

83.200

2.930

ISO 8   

3.520.000

832.000

29.300

ISO 9   

35.200.000

8.320.000

293.000

       

Reinraumklassen nach US Federal Standard 209e

(seit dem 29.11.2001 nicht mehr gültig)

    
       
 

Partikel je ft³

 
Klasse

0,1 µm

0,2 µm

0,3 µm

0,5 µm

5,0 µm

 
       
1

35

7

3

1

  
10

350

75

30

10

  
100 

750

300

100

  
1.000   

1.000

7

 
10.000   

10.000

70

 
100.000   

100.000

700

 
       

Übergreifender Vergleich Reinraumklassen

 
    

US Federal Standard 209e

EU GMP Leitfaden

ISO Klassen nach ISO 14644-ff

 
    
1 

ISO 3

 
10 

ISO 4

 
100

A / B

ISO 5

 
1.000 

ISO 6

 
10.000

C

ISO 7

 
100.000

D

ISO 8

 
  

ISO 9

 
    

Reinraumklassen nach EU-GMP-Leitfaden

    
       
Reinheitsklasse

Ruhezustand (at rest)

Betriebszustand (in operation)

  
 

maximal zulässige Anzahl von Partikeln pro m³ (gleich o. größer)

  
 

0,5 µm

5,0 µm

0,5 µm

5,0 µm

  
       
A

3.520

20

3.520

20

  
B

3.520

29

352.000

2.900

  
C

352.000

2.900

3.520.000

29.000

  
D

3.520.000

29.000

nicht def.

nicht def.

  

 


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