Reinraumklassen in der Übersicht

Maximal erlaubte Partikelzahlen

Reinraumklassen nach DIN EN ISO 14644-1
ISO – Klasse
0,1 µm0,2 µm0,3 µm0,5 µm1,0 µm5,0 µm
ISO 1102
ISO 210024104
ISO 31.000237102358
ISO 410.0002.3701.02035283
ISO 5100.00023.70010.2003.52083229
ISO 61.000.000237.000102.00035.2008.320293
ISO 7352.00083.2002.930
ISO 83.520.000832.00029.300
ISO 935.200.0008.320.000293.000

Vergleich der Reinraumklassen

Vergleich der Reinraumklassen nach DIN EN ISO 14644-1 und US FED 209
ISO – KlasseEntspricht ca. US FED 209EEntspricht ca. US FED 209D
ISO 1
ISO 2
ISO 3M1,5Klasse 1
ISO 4M2,5Klasse 10
ISO 5M3,5Klasse 100
ISO 6M4,5Klasse 1.000
ISO 7M5,5Klasse 10.000
ISO 8M6,5Klasse 100.000
ISO 9M7,5

Vergleich ISO 14644-1 und GMP

Vergleich der Reinraumklassen nach DIN EN ISO 14644-1 und der EU-GMP Richtlinie
ISO – Klasse 14644-1EG-GMP nicht operationellEG-GMP operationell
ISO 1
ISO 2
ISO 3
ISO 4
ISO 5A / BA
ISO 6
ISO 7CB
ISO 8DC
ISO 9

GMP Klassen Ruhezustand und Betriebszustand

GMP Klassen
EU-GMP-KlasseRuhezustandRuhezustandBetriebszustandBetriebszustand
max. erlaubte Zahl von Partikeln / m³ (gleich oder höher als)max. erlaubte Zahl von Partikeln / m³ (gleich oder höher als)max. erlaubte Zahl von Partikeln / m³ (gleich oder höher als)max. erlaubte Zahl von Partikeln / m³ (gleich oder höher als)
0,5 µm5,0 µm0,5 µm5,0 µm
A3.250203.52020
B3.52029352.0002.900
C352.0002.9003.520.00029.000
D3.520.00029.000nicht festgelegtnicht festgelegt